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2024-03-07 14:59:45
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大单品(pin)吸(xi)金超10亿美元后,百济(ji)神州要节流了?,雷利,美国,贩卖额

2月27日,百济(ji)神州(688235.SH)披(pi)露了2023年度财(cai)务数据,当期支出和归母净利润离别为(wei)174.23亿元、-67.16亿元,其中支出同比增长了82.1%。

剔除2023年前三季(ji)度财(cai)务数据,百济(ji)神州第四季(ji)度的支出和归母净利润离别为(wei)44.55亿元、-30.61亿元,支出同比增长了56.87%。

“本季(ji)度总支出较上年同期增长主(zhu)要得益于公司(si)核心市场产(chan)品(pin)贩卖额的增长。”百济(ji)神州指出。

具体(ti)来(lai)看,百济(ji)神州的核心药物(wu)泽(ze)布替尼、替雷利珠单抗(kang)的全球贩卖额离别达到91.38亿元、38.06亿元,离别同比增长了138.7%、33.1%。

值得一提(ti)的是,2023年也是泽(ze)布替尼贩卖额首度突破10亿美元大关的年份。

对付这一成绩单,二级(ji)市场反应积极,2月27日百济(ji)神州A股(gu)收(shou)盘涨幅(fu)达4.17%。

但(dan)医药行业的寒冬(dong)之下,百济(ji)神州也在(zai)砍管(guan)线。其同日宣布终止开发引进4个靶点的异体(ti)NK细胞疗法,并指出这是其“内部优先排序决策的结(jie)果”。

PD-1药物(wu)预(yu)计年内美国上市

百济(ji)神州的功绩显示(shi)依(yi)旧强劲。

2023年,百济(ji)神州的产(chan)品(pin)支出达到155.04亿元,同比增长了82.8%,特别是旗下两款自主(zhu)研发的核心药品(pin)均显示(shi)不俗(su)。

2023年,用于治疗CLL(慢性淋巴细胞白血病)/SLL(小淋巴细胞淋巴瘤(liu))等(deng)多个适应症的BTK小分子抑止剂(ji)泽(ze)布替尼贩卖额首破10亿美元大关,当期贩卖额达到13亿美元,折(she)合人民币达到91.38亿元,同比增长了138.7%,占产(chan)品(pin)支出的比例(li)为(wei)58.94%。

美国事泽(ze)布替尼的重(zhong)要贩卖市场。2023年在(zai)美贩卖额达到68.07亿元,同比增长了142.6%,占该产(chan)品(pin)支出的比例(li)达到74.49%。

“美国的贩卖额在(zai)这一期间持续增长,得益于百悦泽(ze)(泽(ze)布替尼)用于CLL和SLL成人患者的适应症获(huo)批上市。”百济(ji)神州解释(shi)称。

百济(ji)神州旗下另(ling)一款自主(zhu)研发的核心药物(wu)替雷利珠单抗(kang)增长不如泽(ze)布替尼。

主(zhu)因或在(zai)于,与泽(ze)布替尼头仇人压抑伊布替尼拿下美国市场比拟,目前替雷利珠单抗(kang)主(zhu)要市场仍集中在(zai)我国。

2023年,用于一线治疗鳞(lin)状和非鳞(lin)状NSCLC等(deng)适应症的PD-L1药物(wu)替雷利珠单抗(kang)我国贩卖额为(wei)38.63亿元,同比增长了26.9%。

替雷利珠单抗(kang)在(zai)已往(wang)一年备受挑衅。

2023年9月,百济(ji)神州宣布已与诺华(NOVN.SIX)签(qian)定了终止合作协议(yi),即诺华退还替雷利珠单抗(kang)在(zai)美国、欧盟成员国等(deng)国家/地区的全球化开发、生产(chan)和商业化权益。

二者终止合作的核心要素正是PD-1药物(wu)竞争格(ge)局的恶化。

“自我们于2021年1月签(qian)定协议(yi)以来(lai),PD-1抑止剂(ji)的格(ge)局发生了很大变化。是以,我们重(zhong)新评价了我们在(zai)这一类别中的策略并决定终止该协议(yi)。”诺华回应称。

百济(ji)神州正在(zai)为(wei)替雷利珠单抗(kang)的“出海”力挽狂(kuang)澜。

欧洲市场方面,替雷利珠单抗(kang)2023年9月已获(huo)批作为(wei)单药,用于治疗既往(wang)接受过含铂化疗的弗成切除、局部晚期或转移性食管(guan)鳞(lin)状细胞癌(ESCC)的成人患者的适应症。

2024年1月26日,百济(ji)神州还宣布欧洲药品(pin)管(guan)理局人用药品(pin)委员会进一步批准(zhun)其适用于三项(xiang)非小细胞肺癌,这都给(gei)其欧洲市场的贩卖带来(lai)更多增长点;

另(ling)一方面,百济(ji)神州已向FDA递交了关于替雷利珠单抗(kang)用于既往(wang)零碎治疗后弗成切除的复发性局部晚期或转移性ESCC患者的新药上市许可申请,并获(huo)得受理。

对付市场最体(ti)贴的“替雷利珠单抗(kang)什么时候在(zai)美国市场上市”的问题,百济(ji)神州预(yu)计替雷利珠单抗(kang)一线、二线治疗ESCC在(zai)美获(huo)批时间离别在(zai)2024年7月、2024年上半年。

医药阐明人士认为(wei)获(huo)批成功率较高。

“我们认为(wei)替雷利珠单抗(kang)在(zai)美国获(huo)批概率较高。”浦银国际医疗行业团队(dui)阐明师阳(yang)景等(deng)人指出。

但(dan)“入美”只是第一步,后续能(neng)否覆盖更多的适应症局限对付替雷利珠单抗(kang)翻(fan)开美国市场颇为(wei)关键。

作为(wei)替雷利珠单抗(kang)的对标药物(wu),默沙东的帕博利珠单抗(kang)(下称“K药”)2023年全年贩卖额已经达到250亿美元,成为(wei)新的全球“药王(wang)”。制胜法宝在(zai)于K药在(zai)美国获(huo)批适应症多达39项(xiang),已是获(huo)批适应症覆盖瘤(liu)种最多的PD-1单抗(kang)。

相较之下,已在(zai)国内获(huo)批12项(xiang)适应症的替雷利珠单抗(kang)能(neng)在(zai)美国瓜分K药多少(shao)市场份额,还是未知数。

“亏损王(wang)”砍管(guan)线

若仅从毛(mao)利的角度来(lai)看,百济(ji)神州几(ji)乎(hu)已经“把能(neng)赚的钱都赚了”。

2023年,百济(ji)神州的毛(mao)利高达149.65亿元,占支出的比例(li)达到85.89%。同期产(chan)品(pin)贩卖本钱仅为(wei)27.35亿元,仅同比增长了32.6 %,低于同期支出的增幅(fu)49.5个百分点

但(dan)受到费用影(ying)响,百济(ji)神州仍存巨额亏损。

2023年,百济(ji)神州的归母净利润为(wei)-67.16亿元,较上一年的亏损已经缩窄超5成。

具体(ti)来(lai)看,2023年研发费用、贩卖及管(guan)理费用、无形资产(chan)摊销三项(xiang)在(zai)内的经营费用为(wei)236.61亿元,同比增长了12.6 %。

其中,研发费用依(yi)旧是“大头”,当期达到128.06亿元,占支出的比例(li)已超7成,同比增长了8.4 %。

这已是百济(ji)神州“控费”的结(jie)果。

“报告期内,公司(si)业务利润较上年同期比拟亏损淘(tao)汰(tai),主(zhu)要系产(chan)品(pin)支出增长和费用管(guan)理推动(dong)了经营服从的提(ti)升。”百济(ji)神州表示(shi)。

现实上,2023年以来(lai),生物(wu)医药行业备受煎熬。降本增效已是全行业的主(zhu)题,不少(shao)生物(wu)医药企业都在(zai)财(cai)报中指出增强了对费用的管(guan)控。

例(li)如君实生物(wu)(688180.SH)就在(zai)功绩预(yu)告中指出“2023年度,本公司(si)增强了各项(xiang)费用的管(guan)控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管(guan)线。”

尽管(guan)百济(ji)神州目前账上现金、现金等(deng)价物(wu)及受限现金算计仍有229.34亿元,但(dan)未红利及行业寒冬(dong)的阴霾下,百济(ji)神州也“砍管(guan)线”了。

2024年2月27日,百济(ji)神州宣布终止引进Shoreline Biosciences,Inc.开发的4个靶点的异体(ti)NK细胞疗法。

“经由战略投资组合审查,我们决定终止与Shoreline Biosciences的合作。我们感谢与Shoreline团队(dui)富有成效的合作,此次终止合作是 BeiGene内部优先排序决策的结(jie)果,并不反映Shoreline平台技能(neng)的任何不足。”百济(ji)神州指出。

作为(wei)目前国内创新药企中当之无愧的“亏损王(wang)”,百济(ji)神州什么时候可以摘掉未红利的帽子,仍待时间的核验。

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